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北京三类医疗器械注册流程是什么?现如今人们对健康问题的关注度日益提高,在北京市场庞大的需求促进了医疗器械公司的发展,目前办理三类北京医疗器械公司非常多,整个行业有着较为明朗的发展前景,那么北京三类医疗器械注册流程是什么?下面就随北京泓灼会计小编一起来了解下吧。
北京三类医疗器械注册需要满足:具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训等服务能力的条件。
首先,到工商局办理营业执照;
第二步,准备好三类医疗器械注册所需的材料,然后前往当地食品药品监督管理局网站上提交申请材料;
第三步,食品药品监督管理局预约并察看经营场地;
第四步,食品药品监督管理局颁发《医疗器械经营企业许可证》;
第五步,开立公司基本账户;
第六步,核定税种,购买发票。
北京三类医疗器械许可证办理需准备的资料有:《医疗器械经营企业许可申请表》;资格证明;营业执照;法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量员的资格证明等。在办理过程中对于场地以及人员等方面有一些特别事项需注意。
北京三类医疗器械办理,如果不清楚具体如何办,也不知道该准备哪些资料,就交给北京专业代办机构吧,其能为投资者提供专业的代办服务,此外在医疗器械注册方面还能为其提供医疗器械相关的法规培训,专人陪同药监局审查场,协助起草各类制度文件等多种服务支持,所以委托专业代理公司代办是非常不错的选择。
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