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北京一类医疗器械公司注册需要什么证书?

发布者: 北京泓灼来源: 泓灼

北京一类医疗器械公司注册需要什么证书?在北京对医疗器械行业稍有了解的人应该都知道,医疗器械可分为一类、二类和三类,不同类别的医疗器械风险程度不同,要想注册北京经营医疗器械公司,还需要依据所经营的器械类别来办理相应的证件,那么北京一类医疗器械公司注册需要什么证书?下面就随北京泓灼会计小编一起来了解下吧。

北京一类医疗器械公司注册需要什么证书?

北京一类医疗器械公司注册需要什么证书?

一类医疗器械的经营既不需要办理备案,也不需要办理经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,按照医疗器械风险程度,对医疗器械的经营实施分类管理。

经营一类医疗器械不需要备案和许可;经营二类医疗器械实行备案管理;经营三类医疗器械实行许可管理。总而言之医疗器械经营是否需办理什么手续和证件,主要是由所经营的医疗器械类别来决定的。

从事医疗器械经营,应具备以下条件:

1、有与经营范围、规模相适应的质量管理机构或管理人员,质量管理人员要有相关专业学历或职称。

2、有与经营医疗器械相适应的质量管理制度。

3、有与经营范围、经营规模相适应的贮存条件。

4、有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。

5、有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力。

北京一类医疗器械公司注册

北京医疗器械公司注册相对来说还是比较专业的,需要提供的材料也比较多,对注册条件的要求也明确,而且注册办理时需要按照规范的流程一步一步进行,但很多人对此往往不了解,所以一般更推荐找专业的代理公司来办理,毕竟代理公司是专业做这些事的,专业知识与办理经验都很丰富,能确保注册手续顺利办理。

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文章关键词: 北京一类医疗器械公司注册

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